- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00114075
Effects of Walking Analysis on Surgical Outcomes
Impact of Gait Analysis on Surgical Outcomes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gait analysis testing has been used to assist orthopaedic surgeons in developing treatment plans for children with gait abnormalities, particularly children with cerebral palsy. Previous studies have shown that gait analysis testing significantly impacts surgical decision-making for these patients. However, no controlled studies have been done to determine whether gait analysis and the subsequent changes in surgical decision-making affect clinical outcomes. Consequently, the use of gait analysis in clinical practice remains controversial. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to assess the effects of preoperative gait analysis on surgical outcomes in ambulatory children with cerebral palsy.
Comparison: Surgery with information from gait analysis testing compared with surgery without information from gait analysis testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90020
- Shriners Hospital for Children, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral palsy
- Able to walk
- Under evaluation for orthopedic surgery to correct walking problem(s)
Exclusion Criteria:
- Orthopaedic surgery in past 1 year
- Injection of botulinum toxin in past 6 months
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gait analysis
Gait analysis report is available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery with access to gait analysis report
|
Aktiv komparator: Control
Subject has gait analysis test, but report is not available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery without access to gait analysis report
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in walking ability at 1 year
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Change in walking efficiency at 1 year
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in gross motor function at 1 year
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Change in quality of life at 1 year
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Additional treatment needed at 1 year
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tishya AL Wren, Ph.D., Children's Hospital Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HS014169 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på Surgery with gait analysis report
-
Mayo ClinicAvsluttetGastroøsofageal refluks | Brokk, Hiatal | Undersøkelser og spørreskjemaer | FundoplikasjonForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia