Effects of Walking Analysis on Surgical Outcomes
Impact of Gait Analysis on Surgical Outcomes
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Gait analysis testing has been used to assist orthopaedic surgeons in developing treatment plans for children with gait abnormalities, particularly children with cerebral palsy. Previous studies have shown that gait analysis testing significantly impacts surgical decision-making for these patients. However, no controlled studies have been done to determine whether gait analysis and the subsequent changes in surgical decision-making affect clinical outcomes. Consequently, the use of gait analysis in clinical practice remains controversial. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to assess the effects of preoperative gait analysis on surgical outcomes in ambulatory children with cerebral palsy.
Comparison: Surgery with information from gait analysis testing compared with surgery without information from gait analysis testing.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90020
- Shriners Hospital for Children, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral palsy
- Able to walk
- Under evaluation for orthopedic surgery to correct walking problem(s)
Exclusion Criteria:
- Orthopaedic surgery in past 1 year
- Injection of botulinum toxin in past 6 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Gait analysis
Gait analysis report is available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery with access to gait analysis report
|
|
Активный компаратор: Control
Subject has gait analysis test, but report is not available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery without access to gait analysis report
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in walking ability at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Change in walking efficiency at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in gross motor function at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Change in quality of life at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Additional treatment needed at 1 year
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tishya AL Wren, Ph.D., Children's Hospital Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HS014169 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .