Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Walking Analysis on Surgical Outcomes

17. juli 2012 opdateret af: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Impact of Gait Analysis on Surgical Outcomes

The purpose of this study is to evaluate the effects of pre-operative gait analysis testing on surgical outcomes in children with cerebral palsy who have problems walking.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gait analysis testing has been used to assist orthopaedic surgeons in developing treatment plans for children with gait abnormalities, particularly children with cerebral palsy. Previous studies have shown that gait analysis testing significantly impacts surgical decision-making for these patients. However, no controlled studies have been done to determine whether gait analysis and the subsequent changes in surgical decision-making affect clinical outcomes. Consequently, the use of gait analysis in clinical practice remains controversial. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to assess the effects of preoperative gait analysis on surgical outcomes in ambulatory children with cerebral palsy.

Comparison: Surgery with information from gait analysis testing compared with surgery without information from gait analysis testing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90020
        • Shriners Hospital for Children, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral palsy
  • Able to walk
  • Under evaluation for orthopedic surgery to correct walking problem(s)

Exclusion Criteria:

  • Orthopaedic surgery in past 1 year
  • Injection of botulinum toxin in past 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gait analysis
Gait analysis report is available for treatment planning
Procedure: Surgery with gait analysis report
Orthopaedic surgery with access to gait analysis report
Aktiv komparator: Control
Subject has gait analysis test, but report is not available for treatment planning
Procedure: Surgery without gait analysis report
Orthopaedic surgery without access to gait analysis report

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in walking ability at 1 year
Tidsramme: 1 year
1 year
Change in walking efficiency at 1 year
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in gross motor function at 1 year
Tidsramme: 1 year
1 year
Change in quality of life at 1 year
Tidsramme: 1 year
1 year
Additional treatment needed at 1 year
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tishya AL Wren, Ph.D., Children's Hospital Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2005

Først opslået (Skøn)

14. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2012

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HS014169 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner