Effects of Walking Analysis on Surgical Outcomes
Impact of Gait Analysis on Surgical Outcomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Gait analysis testing has been used to assist orthopaedic surgeons in developing treatment plans for children with gait abnormalities, particularly children with cerebral palsy. Previous studies have shown that gait analysis testing significantly impacts surgical decision-making for these patients. However, no controlled studies have been done to determine whether gait analysis and the subsequent changes in surgical decision-making affect clinical outcomes. Consequently, the use of gait analysis in clinical practice remains controversial. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to assess the effects of preoperative gait analysis on surgical outcomes in ambulatory children with cerebral palsy.
Comparison: Surgery with information from gait analysis testing compared with surgery without information from gait analysis testing.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90020
- Shriners Hospital for Children, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral palsy
- Able to walk
- Under evaluation for orthopedic surgery to correct walking problem(s)
Exclusion Criteria:
- Orthopaedic surgery in past 1 year
- Injection of botulinum toxin in past 6 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gait analysis
Gait analysis report is available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery with access to gait analysis report
|
|
Comparateur actif: Control
Subject has gait analysis test, but report is not available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery without access to gait analysis report
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in walking ability at 1 year
Délai: 1 year
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1 year
|
|
Change in walking efficiency at 1 year
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in gross motor function at 1 year
Délai: 1 year
|
1 year
|
|
Change in quality of life at 1 year
Délai: 1 year
|
1 year
|
|
Additional treatment needed at 1 year
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tishya AL Wren, Ph.D., Children's Hospital Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HS014169 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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