HIF-1a를 발현하는 불응성 진행성 고형 신생물의 치료를 위한 경구용 토포테칸의 파일럿 시험

• 포함 기준:

환자는 병리학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양이 있어야 하며 표준 요법 이후 진행되었거나 권장되는 표준 요법이 없습니다.

환자는 최소한의 위험에서 작은 위험으로 생검할 수 있는 종양이 있어야 하며 면역조직화학으로 측정했을 때 HIF-1 알파 단백질을 발현하는 악성 종양이 있어야 합니다(보관 조직에서 결정, 세포의 적어도 10% 이상이 HIF-1 알파).

ECOG 수행도 2 이하(Karnofsky 60% 이상).

수명은 3개월 이상입니다.

18세 이상의 연령.

환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

• 3000/mm(3) 이상의 백혈구.
• 1500/mm(3) 이상의 절대 호중구.
• 100,000/mm(3) 이상의 혈소판.
• AST(SGOT)/ALT(SGPT)는 2.5 x 제도적 정상 상한치 이하입니다.
• 총 빌리루빈은 기관 정상의 1.5배 이하입니다.
• 크레아티닌 수치가 1.5mg/dL 이상인 환자의 경우 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dL 이하이거나 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이상입니다.
• PT/PTT는 1.5 x ULN 이하입니다.

가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

불안정한 의학적 질병이 없습니다.

서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

지난 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C 또는 UCN-01의 경우 6주) 이내에 항암 요법(GnRH 작용제를 제외한 화학 요법, 방사선 요법, 백신 및 호르몬 요법)을 받은 환자; 또는 4주 이전에 투여된 약제로 인해 이상반응이 회복되지 않은 자(2등급 이하로 감소). 환자는 임상 0상 연구의 일부로 투여된 조사 물질로부터 2주 이상 경과해야 합니다.

토포테칸을 사용한 선행 요법.

환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다. 전립선암 치료를 위해 안드로겐 억제 요법을 받고 있는 환자는 적격이며 연구에서 안드로겐 억제 요법을 계속할 수 있습니다. 이 연구에서는 하루에 하나의 종합 비타민제 외에는 어떤 약초/대체 약물도 허용되지 않습니다.

알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 그러나 뇌 전이에 대한 치료를 받았고 뇌 전이 질환이 스테로이드나 항경련제 없이 최소 4개월 동안 안정적으로 유지된 환자는 연구책임자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.

토포테칸과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 또는 토포테칸 제제의 임의 성분에 대한 알레르기 반응의 병력.

흡수 또는 운동성을 변화시킬 수 있는 활동성 소화성 궤양 또는 GI 상태.

임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 토포테칸으로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

알려진 면역 결핍 증후군이 있거나 HIV 양성인 환자는 연구에서 제외됩니다.