Misoprostol for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Rural Pakistan
2009년 3월 17일 업데이트: Gynuity Health Projects
A Placebo-Controlled Randomized Trial of Misoprostol in the Management of the Third Stage of Labor in the Home Delivery Setting in Rural Pakistan
This community-based trial will study misoprostol for the prevention of postpartum hemorrhage in rural Pakistan.
Traditional birth attendants assisting home deliveries will administer study tablets (600 mcg oral misoprostol or placebo) in the third stage of labor to women participating in the trial.
Blood loss, hemoglobin levels, side effects, and other variables will be evaluated.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chitral District
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Chitral, Chitral District, 파키스탄
- Home delivery setting
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women in general good health, home delivery
- Must live in one of 78 study villages
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Non-cephalic presentation
- Polyhydramnios
- Previous cesarean section
- Suspected multiple pregnancy
- Suspected still birth
- Antepartum hemorrhage
- Previous complication in 3rd trimester
- Anemia of <8 g/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Postpartum hemorrhage (blood loss >or= 500 mL)
기간: Measured at 1 hour postpartum or until active bleeding has stopped
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Measured at 1 hour postpartum or until active bleeding has stopped
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Drop in hemoglobin > 2 g/dL from pre to post-delivery
기간: Hemoblobin (Hb) level measured 3-5 days after delivery
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Hemoblobin (Hb) level measured 3-5 days after delivery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Intermediate and severe PPH (blood loss >or=750 mL and >or= than 1000 mL)
기간: Blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
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Blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
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Mean blood loss
기간: blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
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blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
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Side effects experienced among recently delivered mothers
기간: Interviews conducted 1 day post-delivery
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Interviews conducted 1 day post-delivery
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Anemia (<9 g/dL and <11 g/dL)
기간: Postpartum hemoglobin assessed 3 days post-delivery
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Postpartum hemoglobin assessed 3 days post-delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Gijs Walraven, MD, Aga Khan Health Services
- 수석 연구원: Juanita Hatcher, PhD, Aga Khan University
- 연구 책임자: Naushaba Mobeen, MD, Aga Khan University
- 연구 책임자: Zafar Ahmad, MD, Aga Khan Health Services
- 연구 책임자: Nadeem Zuberi, MD, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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