Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Rural Pakistan

17. března 2009 aktualizováno: Gynuity Health Projects

A Placebo-Controlled Randomized Trial of Misoprostol in the Management of the Third Stage of Labor in the Home Delivery Setting in Rural Pakistan

This community-based trial will study misoprostol for the prevention of postpartum hemorrhage in rural Pakistan. Traditional birth attendants assisting home deliveries will administer study tablets (600 mcg oral misoprostol or placebo) in the third stage of labor to women participating in the trial. Blood loss, hemoglobin levels, side effects, and other variables will be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Chitral District
      • Chitral, Chitral District, Pákistán
        • Home delivery setting

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women in general good health, home delivery
  • Must live in one of 78 study villages

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Non-cephalic presentation
  • Polyhydramnios
  • Previous cesarean section
  • Suspected multiple pregnancy
  • Suspected still birth
  • Antepartum hemorrhage
  • Previous complication in 3rd trimester
  • Anemia of <8 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postpartum hemorrhage (blood loss >or= 500 mL)
Časové okno: Measured at 1 hour postpartum or until active bleeding has stopped
Measured at 1 hour postpartum or until active bleeding has stopped
Drop in hemoglobin > 2 g/dL from pre to post-delivery
Časové okno: Hemoblobin (Hb) level measured 3-5 days after delivery
Hemoblobin (Hb) level measured 3-5 days after delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intermediate and severe PPH (blood loss >or=750 mL and >or= than 1000 mL)
Časové okno: Blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
Blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
Mean blood loss
Časové okno: blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
Side effects experienced among recently delivered mothers
Časové okno: Interviews conducted 1 day post-delivery
Interviews conducted 1 day post-delivery
Anemia (<9 g/dL and <11 g/dL)
Časové okno: Postpartum hemoglobin assessed 3 days post-delivery
Postpartum hemoglobin assessed 3 days post-delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Aga Khan University
Aga Khan Health Services
The Aga Khan Foundation
Family Care International

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Projects
  • Vrchní vyšetřovatel: Gijs Walraven, MD, Aga Khan Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Juanita Hatcher, PhD, Aga Khan University
  • Ředitel studie: Naushaba Mobeen, MD, Aga Khan University
  • Ředitel studie: Zafar Ahmad, MD, Aga Khan Health Services
  • Ředitel studie: Nadeem Zuberi, MD, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.4.4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit