Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Rural Pakistan

17 mars 2009 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

A Placebo-Controlled Randomized Trial of Misoprostol in the Management of the Third Stage of Labor in the Home Delivery Setting in Rural Pakistan

This community-based trial will study misoprostol for the prevention of postpartum hemorrhage in rural Pakistan. Traditional birth attendants assisting home deliveries will administer study tablets (600 mcg oral misoprostol or placebo) in the third stage of labor to women participating in the trial. Blood loss, hemoglobin levels, side effects, and other variables will be evaluated.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Chitral District
      • Chitral, Chitral District, Pakistan
        • Home delivery setting

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women in general good health, home delivery
  • Must live in one of 78 study villages

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Non-cephalic presentation
  • Polyhydramnios
  • Previous cesarean section
  • Suspected multiple pregnancy
  • Suspected still birth
  • Antepartum hemorrhage
  • Previous complication in 3rd trimester
  • Anemia of <8 g/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postpartum hemorrhage (blood loss >or= 500 mL)
Tidsram: Measured at 1 hour postpartum or until active bleeding has stopped
Measured at 1 hour postpartum or until active bleeding has stopped
Drop in hemoglobin > 2 g/dL from pre to post-delivery
Tidsram: Hemoblobin (Hb) level measured 3-5 days after delivery
Hemoblobin (Hb) level measured 3-5 days after delivery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intermediate and severe PPH (blood loss >or=750 mL and >or= than 1000 mL)
Tidsram: Blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
Blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
Mean blood loss
Tidsram: blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
blood loss measured at 1 hr postpartum or until active bleeding stopped
Side effects experienced among recently delivered mothers
Tidsram: Interviews conducted 1 day post-delivery
Interviews conducted 1 day post-delivery
Anemia (<9 g/dL and <11 g/dL)
Tidsram: Postpartum hemoglobin assessed 3 days post-delivery
Postpartum hemoglobin assessed 3 days post-delivery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbetspartners

Aga Khan University
Aga Khan Health Services
The Aga Khan Foundation
Family Care International

Utredare

  • Studierektor: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Projects
  • Huvudutredare: Gijs Walraven, MD, Aga Khan Health Services
  • Huvudutredare: Juanita Hatcher, PhD, Aga Khan University
  • Studierektor: Naushaba Mobeen, MD, Aga Khan University
  • Studierektor: Zafar Ahmad, MD, Aga Khan Health Services
  • Studierektor: Nadeem Zuberi, MD, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.4.4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera