- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00120965
AutoPulse 지원 Prehospital International Resuscitation Trial(ASPIRE)
연구 개요
상세 설명
광범위한 초기 경험에서 성공적인 제세동 쇼크 없이 소생되는 빈맥성 부정맥과 관련된 병원 밖 체포 사례가 확실하게 입증되지 않았습니다. 이는 점점 매력적인 가격으로 제공되는 AED(자동 외부 제세동기)의 가용성 증가와 함께 지난 10년 동안 조기 제세동에 대한 강한 강조로 이어졌습니다. 이러한 강조는 특히 평신도, 의료 전문가 및 심지어 EMS 직원이 수행하는 심폐소생술의 품질이 일관적으로 좋지 않다고 비난하는 간행물에 비추어 볼 때 심폐 소생 기술에 대한 강조를 의도치 않게 감소시켰을 수 있습니다. 그러나 최근 연구에서는 제세동 전에 보조 재관류가 실제로 생존율을 크게 향상시킬 수 있음을 강력하게 시사합니다. 임상 연구에 기초한 이 보고서는 특히 돼지를 대상으로 세심하게 통제된 실험실 연구를 통해 상당한 확인을 받았습니다.
제세동 전(및 쇼크 실패 후) 보조 재관류가 중요하다면 그 이점이 흉부압박의 질과 관련이 있다고 가정하는 것이 타당합니다. 현장에서 소생 노력을 관찰한 결과 압박을 유지하는 것이 여러 가지 이유로 더 어려운 작업 중 하나임을 나타냅니다. 훈련된 구급대원과 함께 실험실에서 관찰한 바에 따르면 압박 깊이와 압박률은 CPR 시작부터 시간이 지남에 따라 급격히 감소하지만 참가자는 자신의 노력이 실제로 감소한다는 사실을 알지 못합니다.
일관되고 우수한 압박을 제공하고자 하는 욕구는 AutoPulse라고 하는 기계식 압박 보조 장치의 개발로 이어졌습니다. 신속하게 현장에 배치할 수 있는 독립형 휴대용 흉부 압박 장치입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington Clinical Trial Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 과정에 참여하고 응급 의료 서비스(EMS)의 치료를 받는 병원 밖 심정지가 있는 모든 사람.
제외 기준:
- 18세 미만인 사람
- 외상성 체포 피해자
- 법적 동의 연령 미만
- 소생술 금지(DNR) 명령 또는 승인된 의사 결정자의 요청으로 인해 소생술 시도가 중단됨
- 수감자를 포함한 국가의 병동
- 6주 이내에 흉부 또는 복부 수술
- 사이트별 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
오토펄스 장치
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표준 장치 설정
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활성 비교기: 2
수동 심폐소생술
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수동 심폐소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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병원 입원은 응급 출동 센터에 도움을 요청한 지 4시간 후에 생존한 것으로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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언제든지 ROSC(모든 선박의 펄스)
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응급실 도착 시 ROSC
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병원 입원
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퇴원
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퇴원 시 CPC 점수
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퇴원 후 3개월 생존
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfred P. Hallstrom, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hallstrom A, Rea TD, Sayre MR, Christenson J, Anton AR, Mosesso VN Jr, Van Ottingham L, Olsufka M, Pennington S, White LJ, Yahn S, Husar J, Morris MF, Cobb LA. Manual chest compression vs use of an automated chest compression device during resuscitation following out-of-hospital cardiac arrest: a randomized trial. JAMA. 2006 Jun 14;295(22):2620-8. doi: 10.1001/jama.295.22.2620.
- Paradis NA, Young G, Lemeshow S, Brewer JE, Halperin HR. Inhomogeneity and temporal effects in AutoPulse Assisted Prehospital International Resuscitation--an exception from consent trial terminated early. Am J Emerg Med. 2010 May;28(4):391-8. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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