Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AutoPulse Assisted Prehospital International Trial Resuscitation (ASPIRE)

26 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Washington
AutoPulse Assisted Prehospital International Trial (ASPIRE) porównuje skuteczność wspomagania krążenia poprzez ręczne uciskanie klatki piersiowej z automatycznym urządzeniem do uciskania klatki piersiowej (AutoPulse™) podczas próby resuscytacji po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obszerne wczesne doświadczenia nie dostarczyły wiarygodnych przypadków zatrzymania krążenia poza szpitalem związanego z resuscytacją tachyarytmii bez skutecznego wyładowania defibrylacyjnego. To, wraz z rosnącą dostępnością automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED), po coraz bardziej atrakcyjnych cenach, doprowadziło w ostatniej dekadzie do silnego nacisku na wczesną defibrylację. Ten nacisk mógł nieumyślnie doprowadzić do zmniejszenia nacisku na techniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej, szczególnie w świetle publikacji potępiających jednakowo niską jakość RKO wykonywanej przez laików, personel medyczny, a nawet personel ratownictwa medycznego. Jednak ostatnie badania zdecydowanie sugerują, że wspomagana reperfuzja przed defibrylacją może w rzeczywistości znacznie poprawić wskaźniki przeżycia. Doniesienia te, oparte na badaniach klinicznych, uzyskały znaczące potwierdzenie w dokładnie kontrolowanych badaniach laboratoryjnych, zwłaszcza na świniach.

Jeśli wspomagana reperfuzja przed defibrylacją (i po nieudanej defibrylacji) jest ważna, uzasadnione jest założenie, że korzyść jest związana z jakością uciśnięć klatki piersiowej. Obserwacje działań resuscytacyjnych w terenie wskazują, że utrzymanie uciśnięć jest jednym z trudniejszych zadań z różnych powodów. Obserwacje laboratoryjne z przeszkolonymi ratownikami medycznymi pokazują, że głębokość uciśnięć i częstość uciśnięć gwałtownie zmniejszają się z czasem od rozpoczęcia RKO, a uczestnik nie jest świadomy, że jego wysiłek jest faktycznie zmniejszony.

Chęć zapewnienia powtarzalnych i wysokiej jakości uciśnięć doprowadziła do opracowania mechanicznego urządzenia wspomagającego uciśnięcia, zwanego AutoPulse. Jest to samodzielne, przenośne urządzenie do uciskania klatki piersiowej, które można szybko wdrożyć w terenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1837

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington Clinical Trial Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, którym towarzyszy pojazd biorący udział w procesie randomizacji i które są leczone przez pogotowie ratunkowe (ZRM).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Ofiary z traumatycznym zatrzymaniem
  • Mniej niż ustawowy wiek przyzwolenia
  • Próba resuscytacji przerwana z powodu nakazu nie resuscytacji (DNR) lub na żądanie uprawnionego decydenta
  • Podopieczni państwa, w tym więźniowie
  • Operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu 6 tygodni
  • Wyjątki specyficzne dla witryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Urządzenie autoimpulsowe
Standardowe ustawienia urządzenia
Aktywny komparator: 2
RKO
RKO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przyjęcie do szpitala zdefiniowane jako żywe cztery godziny po wezwaniu pomocy do centrum dyspozytorskiego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ROSC (tętno w dowolnym naczyniu) w dowolnym momencie
ROSC po przybyciu na oddział ratunkowy
Przyjęcie do szpitala
Wypis ze szpitala
Wynik CPC przy wypisie ze szpitala
Przeżycie 3 miesiące po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfred P. Hallstrom, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj