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AutoPulse Assisted Prehospital International Resuscitation Trial (ASPIRE)

26. Januar 2011 aktualisiert von: University of Washington
Die AutoPulse Assisted Prehospital International Resuscitation (ASPIRE)-Studie vergleicht die Wirksamkeit der Kreislaufunterstützung durch manuelle Thoraxkompression mit einem automatisierten Thoraxkompressionsgerät (AutoPulse™) während des Wiederbelebungsversuchs nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Umfangreiche frühe Erfahrungen ergaben keine zuverlässig validierten Fälle von außerklinischem Stillstand in Verbindung mit Tachyarrhythmie, die ohne erfolgreichen defibrillatorischen Schock wiederbelebt wurden. Zusammen mit der zunehmenden Verfügbarkeit automatisierter externer Defibrillatoren (AEDs) zu immer attraktiveren Preisen führte dies im letzten Jahrzehnt zu einer starken Betonung der Frühdefibrillation. Diese Betonung könnte unbeabsichtigt dazu geführt haben, dass kardiopulmonale Wiederbelebungstechniken weniger betont wurden, insbesondere angesichts von Veröffentlichungen, die die durchweg schlechte Qualität der von Laien, Medizinern und sogar Rettungskräften durchgeführten HLW anprangern. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch stark darauf hin, dass eine unterstützte Reperfusion vor einer Defibrillation die Überlebensraten tatsächlich signifikant verbessern kann. Diese auf klinischen Studien basierenden Berichte wurden durch sorgfältig kontrollierte Laborstudien, insbesondere bei Schweinen, erheblich bestätigt.

Wenn die unterstützte Reperfusion vor der Defibrillation (und nach einem fehlgeschlagenen Schock) wichtig ist, ist es vernünftig anzunehmen, dass der Nutzen mit der Qualität der Thoraxkompressionen zusammenhängt. Beobachtungen von Wiederbelebungsbemühungen vor Ort zeigen, dass die Aufrechterhaltung der Kompressionen aus verschiedenen Gründen eine der schwierigeren Aufgaben ist. Beobachtungen im Labor mit geschulten Sanitätern zeigen, dass die Kompressionstiefe und die Kompressionsrate mit der Zeit ab dem Beginn der CPR schnell abnehmen, ohne dass der Teilnehmer sich bewusst ist, dass seine Anstrengung tatsächlich nachlässt.

Der Wunsch, konsistente und qualitativ hochwertige Kompressionen bereitzustellen, hat zur Entwicklung eines mechanischen Kompressionsunterstützungsgeräts namens AutoPulse geführt. Es ist ein in sich geschlossenes, tragbares Brustkompressionsgerät, das schnell vor Ort einsetzbar ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1837

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington Clinical Trial Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen mit außerklinischem Herzstillstand, die von einem am Randomisierungsverfahren beteiligten Fahrzeug betreut und vom Rettungsdienst (EMS) behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Opfer mit traumatischer Verhaftung
  • Weniger als das gesetzliche Einwilligungsalter
  • Wiederbelebungsversuch aufgrund von DNR-Anordnungen oder auf Anfrage eines autorisierten Entscheidungsträgers abgebrochen
  • Stationen des Staates, einschließlich Gefangener
  • Brust- oder Bauchoperation innerhalb von 6 Wochen
  • Websitespezifische Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Autopulse-Gerät
Standard-Geräteeinstellungen
Aktiver Komparator: 2
Manuelle HLW
Manuelle HLW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Krankenhausaufnahme definiert als lebend vier Stunden nach dem Hilferuf bei der Notrufzentrale.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ROSC (ein Puls in irgendeinem Gefäß) zu jeder Zeit
ROSC bei der Ankunft in der Notaufnahme
Aufnahme ins Krankenhaus
Entlassung aus dem Krankenhaus
CPC-Score bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Überleben 3 Monate nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfred P. Hallstrom, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-9613-B 01

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