Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AutoPulse Assisted Prehospital International Resuscitation Trial (ASPIRE)

26. januar 2011 opdateret af: University of Washington
AutoPulse Assisted Prehospital International Resuscitation (ASPIRE)-forsøget sammenligner effektiviteten af ​​cirkulationsassistance ved manuel brystkompression versus en automatiseret brystkompressionsenhed (AutoPulse™) under genoplivningsforsøget efter hjertestop uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfattende tidlige erfaringer gav ingen pålideligt validerede tilfælde af arrestation uden for hospitalet i forbindelse med takyarytmi, der blev genoplivet uden vellykket defibrillatorisk shock. Dette sammen med den stigende tilgængelighed af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) til stadig mere attraktive priser, førte i det seneste årti til en stærk vægt på tidlig defibrillering. Denne vægt kan utilsigtet have resulteret i en reduceret vægt på kardiopulmonale genoplivningsteknikker, især i lyset af publikationer, der fordømmer den ensartede ringe kvalitet af HLR udført af lægmænd, medicinske fagfolk og endda EMS-personale. Nyere forskning tyder dog kraftigt på, at assisteret reperfusion før defibrillering faktisk kan forbedre overlevelsesraten markant. Disse rapporter, der er baseret på kliniske undersøgelser, har modtaget væsentlig bekræftelse fra nøje kontrollerede laboratorieundersøgelser, især hos svin.

Hvis assisteret reperfusion før defibrillering (og efter mislykket shock) er vigtig, er det rimeligt at antage, at fordelen er relateret til kvaliteten af ​​brystkompressioner. Observationer af genoplivningsindsats i felten indikerer, at opretholdelse af kompressioner er en af ​​de mere vanskelige opgaver af forskellige årsager. Observationer i laboratoriet med uddannede paramedicinere viser, at kompressionsdybden og kompressionshastigheden aftager hurtigt med tiden fra starten af ​​CPR, uden at deltageren er klar over, at hans/hendes indsats faktisk er formindsket.

Ønsket om at levere ensartede kompressioner af høj kvalitet har ført til udviklingen af ​​en mekanisk kompressionsassistent kaldet AutoPulse. Det er en selvstændig, bærbar brystkompressionsenhed, der hurtigt kan implementeres i felten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1837

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington Clinical Trial Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer med hjertestop uden for hospitalet, som tilses af et køretøj involveret i randomiseringsprocessen, og som behandles af akutlægetjenesten (EMS).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Ofre med traumatisk anholdelse
  • Mindre end den lovlige lavalder
  • Genoplivningsforsøg afbrudt på grund af DNR-ordrer (Do not resuscitate) eller efter anmodning fra autoriseret beslutningstager
  • Statens afdelinger, herunder fanger
  • Bryst- eller maveoperation inden for 6 uger
  • Webstedsspecifikke ekskluderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Autopuls enhed
Standard enhedsindstillinger
Aktiv komparator: 2
Manuel HLR
Manuel HLR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hospitalsindlæggelse defineret som at være i live fire timer efter opkaldet om assistance til alarmcentralen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ROSC (en puls i ethvert kar) til enhver tid
ROSC ved ankomst til akutmodtagelse
Indlæggelse på hospitalet
Udskrivelse fra hospitalet
CPC-score ved udskrivelse fra hospitalet
Overlevelse 3 måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfred P. Hallstrom, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2005

Først opslået (Skøn)

19. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-9613-B 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner