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Prova internazionale di rianimazione preospedaliera assistita AutoPulse (ASPIRE)

26 gennaio 2011 aggiornato da: University of Washington
Lo studio AutoPulse Assisted Prehospital International Resuscitation (ASPIRE) confronta l'efficacia dell'assistenza circolatoria mediante compressione toracica manuale rispetto a un dispositivo automatico di compressione toracica (AutoPulse™) durante il tentativo di rianimazione successivo all'arresto cardiaco extraospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ampia esperienza iniziale non ha prodotto casi convalidati in modo affidabile di arresto extraospedaliero associato a tachiaritmia rianimata senza shock defibrillatorio riuscito. Questo, insieme alla crescente disponibilità di defibrillatori automatici esterni (AED), a prezzi sempre più allettanti, ha portato, nell'ultimo decennio, a una forte enfasi sulla defibrillazione precoce. Questa enfasi potrebbe aver inavvertitamente portato a una minore enfasi sulle tecniche di rianimazione cardiopolmonare, in particolare alla luce delle pubblicazioni che denunciano la scarsa qualità uniforme della RCP eseguita da laici, professionisti medici e persino personale EMS. Tuttavia, recenti ricerche suggeriscono fortemente che la riperfusione assistita prima della defibrillazione può effettivamente migliorare significativamente i tassi di sopravvivenza. Questi rapporti, basati su studi clinici, hanno ricevuto sostanziali conferme da studi di laboratorio attentamente controllati, in particolare nei suini.

Se la riperfusione assistita prima della defibrillazione (e successiva allo shock fallito) è importante, è ragionevole supporre che il beneficio sia correlato alla qualità delle compressioni toraciche. Le osservazioni degli sforzi di rianimazione sul campo indicano che mantenere le compressioni è uno dei compiti più difficili, per una serie di motivi. Le osservazioni in laboratorio con paramedici addestrati mostrano che la profondità delle compressioni e la frequenza delle compressioni diminuiscono rapidamente con il tempo dall'inizio della RCP, senza che il partecipante si renda conto che il suo sforzo è effettivamente diminuito.

Il desiderio di fornire compressioni coerenti e di qualità ha portato allo sviluppo di un dispositivo di assistenza alla compressione meccanica chiamato AutoPulse. Si tratta di un dispositivo di compressione toracica autonomo e portatile che può essere rapidamente schierato sul campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1837

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington Clinical Trial Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le persone con arresto cardiaco extraospedaliero assistite da un veicolo coinvolto nel processo di randomizzazione e curate dal servizio medico di emergenza (EMS).

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 18 anni
  • Vittime con arresto traumatico
  • Inferiore all'età legale del consenso
  • Tentativo di rianimazione interrotto a causa di ordini di non rianimazione (DNR) o su richiesta di un decisore autorizzato
  • Reparti dello stato, compresi i prigionieri
  • Chirurgia toracica o addominale entro 6 settimane
  • Esclusioni specifiche del sito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dispositivo autopulsante
Impostazioni standard del dispositivo
Comparatore attivo: 2
RCP manuale
RCP manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ricovero ospedaliero definito come vivo quattro ore dopo la chiamata di soccorso al pronto soccorso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ROSC (un polso in qualsiasi vaso) in qualsiasi momento
ROSC all'arrivo al pronto soccorso
Ricovero in ospedale
Dimissione dall'ospedale
Punteggio CPC alla dimissione dall'ospedale
Sopravvivenza a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfred P. Hallstrom, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-9613-B 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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