Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AutoPulse Assisted International Resuscitation Trial (ASPIRE)

26. ledna 2011 aktualizováno: University of Washington
Zkouška AutoPulse Assisted International Resuscitation (ASPIRE) porovnává účinnost oběhové podpory manuální kompresí hrudníku oproti automatickému zařízení pro kompresi hrudníku (AutoPulse™) během resuscitačního pokusu po mimonemocniční zástavě srdce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Rozsáhlé rané zkušenosti nepřinesly žádné spolehlivě ověřené případy mimonemocniční zástavy spojené s resuscitací tachyarytmie bez úspěšného defibrilačního výboje. To spolu s rostoucí dostupností automatických externích defibrilátorů (AED) za stále atraktivnější ceny vedlo v posledním desetiletí k silnému důrazu na včasnou defibrilaci. Tento důraz mohl nechtěně vést ke snížení důrazu na kardiopulmonální resuscitační techniky, zejména ve světle publikací odsuzujících rovnoměrně špatnou kvalitu KPR prováděné laiky, zdravotníky a dokonce i personálem ZZS. Nedávný výzkum však silně naznačuje, že asistovaná reperfuze před defibrilací může ve skutečnosti významně zlepšit míru přežití. Tyto zprávy založené na klinických studiích byly podstatně potvrzeny pečlivě kontrolovanými laboratorními studiemi, zejména u prasat.

Pokud je důležitá asistovaná reperfuze před defibrilací (a po neúspěšném výboji), je rozumné předpokládat, že přínos souvisí s kvalitou kompresí hrudníku. Pozorování resuscitačních snah v terénu naznačují, že udržování kompresí je jedním z nejobtížnějších úkolů, a to z různých důvodů. Pozorování v laboratoři s vyškolenými záchranáři ukazují, že hloubka komprese a rychlost komprese se s časem od začátku KPR rychle zmenšují, aniž by si účastník uvědomoval, že jeho/její úsilí se ve skutečnosti snižuje.

Touha poskytovat konzistentní a kvalitní komprese vedla k vývoji mechanického zařízení na podporu komprese zvaného AutoPulse. Jedná se o samostatné přenosné zařízení pro kompresi hrudníku, které lze rychle nasadit v terénu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1837

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington Clinical Trial Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby s mimonemocniční srdeční zástavou, které doprovází vozidlo zapojené do procesu randomizace a které jsou ošetřeny zdravotnickou záchrannou službou (ZZS).

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Oběti s traumatickou zástavou
  • Méně než zákonný věk souhlasu
  • Pokus o resuscitaci přerušen z důvodu příkazu neresuscitovat (DNR) nebo na žádost oprávněné osoby s rozhodovací pravomocí
  • Státní oddělení, včetně vězňů
  • Operace hrudníku nebo břicha do 6 týdnů
  • Vyloučení konkrétních stránek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Autopulzní zařízení
Standardní nastavení zařízení
Aktivní komparátor: 2
Manuální KPR
Manuální KPR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přijetí do nemocnice je definováno jako naživu čtyři hodiny po přivolání pomoci dispečinku ZZS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ROSC (puls v jakékoli nádobě) kdykoli
ROSC při příjezdu na pohotovost
Přijetí do nemocnice
Propuštění z nemocnice
Skóre CPC při propuštění z nemocnice
Přežití 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfred P. Hallstrom, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03-9613-B 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit