코카인 의존에 대한 Modafinil의 무작위 위약 대조 시험
2007년 4월 29일 업데이트: The University of New South Wales
이 연구의 목적은 코카인 의존 치료에 맞춤형 인지 행동 치료 프로그램과 함께 10주 동안 모다피닐(200mg/일)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Modafinil은 기면증 치료를 위해 호주에서 승인된 새로운 각성 촉진제입니다.
예비 연구는 모다피닐이 기분, 수면 패턴, 집중력, 피로 및 약물 갈망에 대한 긍정적인 효과를 통해 정신자극제 의존 치료에 가치가 있을 수 있다고 제안했습니다.
낮은 남용 책임으로 잘 용인되는 것으로 보입니다.
30명의 의존적 코카인 사용자가 2개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험군은 10주간 모다피닐 200mg/일과 맞춤형 인지행동치료 프로그램을 받게 된다.
대조군은 동등한 조건에서 위약을 투여받게 됩니다.
1차 결과는 10주 연구 기간 동안 수집된 코카인 음성 소변 샘플의 그룹 간 비교가 될 것입니다.
부작용, 부작용, 순응도, 유지, 자가 보고 건강, 심리사회적 및 약물 사용 결과도 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Alcohol & Drug Services, St Vincent's Hospital
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Kirketon Road Centre, Sydney Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 코카인 의존 진단
- 섭취시 코카인 양성 소변 샘플
- 정기적인 현재 코카인 사용(주당 2~3일)
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 동시 통제되지 않는 신체적 또는 정신적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 10주
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10주
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규정 준수
기간: 10주
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10주
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보유
기간: 10주
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10주
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10주 동안 코카인에 대한 소변검사 음성
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가보고 약물 사용
기간: 10주
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10주
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건강 결과
기간: 10주
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10주
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심리 사회적 결과
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC05023
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모다피닐에 대한 임상 시험
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Jazz Pharmaceuticals완전한