Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű placebo-kontrollos vizsgálat a modafinil kokainfüggőség kezelésére

2007. április 29. frissítette: The University of New South Wales
A vizsgálat célja a modafinil (200 mg/nap) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése 10 héten keresztül, valamint egy testreszabott kognitív viselkedésterápiás program a kokainfüggőség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modafinil egy új ébredést elősegítő szer, amelyet Ausztráliában a narkolepszia kezelésére hagytak jóvá. Az előzetes tanulmányok azt sugallták, hogy a modafinil értéke lehet a pszichostimuláns-függőség kezelésében a hangulatra, az alvási szokásokra, a koncentrációra, a fáradtságra és a kábítószer-sóvárgásra gyakorolt ​​pozitív hatása révén. Jól tolerálhatónak tűnik, alacsony visszaélési felelősséggel. Harminc függő kokainfogyasztót véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztanak. A kísérleti csoport napi 200 mg modafinilt kap 10 héten keresztül, és egy személyre szabott kognitív viselkedésterápiás programot. A kontrollcsoport placebót kap, azonos feltételek mellett. Az elsődleges eredmény a 10 hetes vizsgálati időszak alatt gyűjtött kokainnegatív vizeletminták csoportok közötti összehasonlítása lesz. A nemkívánatos eseményeket, a mellékhatásokat, a megfelelést, a visszatartást, az önbeszámolt egészségi állapotot, a pszichoszociális és a kábítószer-használat eredményeit is összehasonlítják a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Alcohol & Drug Services, St Vincent's Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-IV kokainfüggőség diagnózisa
  • Kokain pozitív vizeletminta bevitelkor
  • Rendszeres aktuális kokainhasználat (heti 2-3 nap)
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Egyidejű kontrollálatlan testi vagy mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 10 hét
10 hét
Megfelelés
Időkeret: 10 hét
10 hét
Visszatartás
Időkeret: 10 hét
10 hét
A vizeletvizsgálat kokainra negatív 10 héten keresztül
Időkeret: 10 hét
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ön bejelentett kábítószer-használat
Időkeret: 10 hét
10 hét
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 10 hét
10 hét
Pszichoszociális eredmények
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Együttműködők

St Vincent's Hospital, Sydney
Australian Government Department of Health and Ageing
Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREC05023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Modafinil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel