Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret placebokontrolleret forsøg med Modafinil for kokainafhængighed

29. april 2007 opdateret af: The University of New South Wales
Undersøgelsen har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​modafinil (200 mg/dag) over 10 uger plus et skræddersyet kognitiv adfærdsterapiprogram til behandling af kokainafhængighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modafinil er et nyt vækningsfremmende middel godkendt i Australien til behandling af narkolepsi. Foreløbige undersøgelser har antydet, at modafinil kan have værdi i behandlingen af ​​psykostimulerende afhængighed gennem positive effekter på humør, søvnmønstre, koncentration, træthed og medicintrang. Det ser ud til at være veltolereret med et lavt misbrugsansvar. Tredive afhængige kokainbrugere vil blive randomiseret til 2 lige store grupper. Forsøgsgruppen vil modtage modafinil 200 mg/dag i 10 uger og et skræddersyet kognitivt adfærdsterapiprogram. Kontrolgruppen vil modtage placebo under tilsvarende forhold. Det primære resultat vil være en sammenligning mellem grupper af kokain-negative urinprøver indsamlet over den 10 uger lange undersøgelsesperiode. Uønskede hændelser, bivirkninger, compliance, retention, selvrapporteret helbred, psykosociale og stofmisbrugsresultater vil også blive sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Alcohol & Drug Services, St Vincent's Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af kokainafhængighed
  • Kokain positiv urinprøve ved indtagelse
  • Regelmæssig aktuel kokainbrug (2-3 dage om ugen)
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Samtidig ukontrolleret fysisk eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Overholdelse
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Urinalyse negativ for kokain over 10 uger
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret stofbrug
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Sundhedsresultater
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Psykosociale resultater
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

St Vincent's Hospital, Sydney
Australian Government Department of Health and Ageing
Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2005

Først opslået (SKØN)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2007

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC05023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner