방사선 치료를 받고 있는 악성 신경아교종 환자의 연속 자기공명 분광기 영상의 특성 규명

배경:

악성 신경아교종은 성인에서 가장 흔한 원발성 뇌종양입니다. 적극적인 치료에도 불구하고 이 환자의 40% 미만이 5년 이상 살 것으로 예상됩니다. 최대 외과적 절제 후 외부 빔 방사선 요법은 이 환자 그룹의 치료의 중심입니다. 최근 집중적인 방사선 치료 계획과 함께 국소 치료가 강화되어 성공적으로 선량을 증가시켰습니다. 요법의 치료 지수의 추가 개선이 바람직하다.

신경아교종양의 방사선학적 특성화는 주로 CT 및 MRI 이미지에 의존합니다. 이러한 연구는 종양의 크기와 위치 및 주변 구조에 관한 좋은 해부학적 정보를 제공하지만 종양의 생존력이나 증식 활동을 평가할 수는 없습니다. 따라서 CT 또는 MRI의 강화 병변은 특히 수술 및 방사선 요법 후에 생존 가능한 종양 영역과 정확히 일치하지 않을 수 있습니다. 또한 조영 증강 MRI는 혈액뇌장벽(BBB) ​​파괴 부위에 의존하기 때문에 종양 특이적이지 않으므로 비종양 과정은 질병 진행과 유사한 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 현상은 방사선 치료를 받은 환자에서 기존의 방사선학적 추적 관찰을 어렵게 만들 수 있는데, 이러한 영상 기술은 재발 및 진행으로부터 방사선 치료 효과 및 괴사를 식별하는 능력에 제한이 있기 때문입니다. 마지막으로 CT와 MRI는 생존 가능한 종양을 구별하지 못하기 때문에 치료에 대한 반응을 평가하는 데 유용성이 제한적이며 결과를 효과적으로 예측할 수 없습니다. MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy)는 이러한 문제를 해결할 수 있는 비교적 새로운 기술입니다.

현재 연구의 목적은 악성 신경아교종에 대한 근치적 방사선 치료 과정에서 종양 관련 자기 공명(MR) 스펙트럼에서 발생하는 변화를 조사하는 것입니다. 이 연구의 1차 종점은 전체 생존과 높은 등급의 신경아교종에서 무진행 생존과 상관관계가 있는 방사선 요법 전, 도중 및 후에 MRSI에서 특징적인 진화하는 대사체 패턴을 식별하는 것입니다. 2차 종료점은 MRSI 대사체 패턴과 진행 시간 및 Karnofsky 성능 상태의 상관관계를 포함합니다.

자격 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 조직학적으로 입증된 뇌의 악성 신경아교종을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 T1 강조 영상에 의해 양방향으로 측정 가능한 강화 잔여 질환이 있어야 합니다.
• 환자는 신경아교종양 치료를 위해 뇌에 대한 고용량 방사선 요법을 받을 의향이 있어야 합니다.
• 환자는 모든 연구 요건을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의의 모든 요소를 ​​완전히 이해하고 동의 문서에 서명해야 합니다.

부적격 기준:

부적격 기준은 다음과 같습니다.

• 머리와 목 부위에 대한 이전 RT의 이력
• 루푸스, 경피증 또는 RT 과민증의 병력
• 방사선 치료가 불가능한 공존하는 의학적 상태
• 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신과적 상태.
• MR 연구를 배제하는 의학적 또는 정신과적 상태(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 신경 자극기, 달팽이관 이식, 심한 밀실 공포증/불안증)

환자는 Cross Cancer Institute(CCI)의 외래환자 부서에서 초기 방사선 종양학 상담을 받을 때 연구 참여를 위해 접근하게 됩니다. 참여를 희망하고 자격 및 제외 기준을 충족하는 환자는 당시 동의서를 검토하고 서명해야 합니다. 그런 다음 환자는 정기적인 병기 조사, 고정 쉘 구성, 치료 계획 MRI 및 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 이러한 연구는 일반적으로 초기 상담 후 2주 후에 완료됩니다. 방사선 치료는 초기 상담 후 약 3-4주 후에 시작됩니다. RT 0주차에 치료를 시작하기 전에 환자는 기준선 MRS를 받게 됩니다. RT 중기 MRS 연구는 RT 4주차 동안 수행될 것입니다. 치료 후 스캔은 치료 후 2개월 후에 실시됩니다. 이후 환자는 2~4개월마다 진료소를 방문하여 추적관찰을 하고 1년 동안 매회 MRI 및 MRS 스캔을 받게 된다.

데이터 수집 및 통계 분석:

각 MRS 대사 산물 피크의 높이는 각 환자의 강화 MRI 병변 내의 복셀과 정상 뇌의 복셀에서 측정됩니다. 그러면 상대 대사물 값(정상 뇌의 값으로 정규화됨)과 상대 대사물 비율(예: 상대 콜린/상대 NAA) 각 시점(추적 시 0주, 4주 및 RT 후). 각 환자에 대해 상대 대사체 수준(및 비율)이 시간 경과에 따라 표시됩니다. 그런 다음 환자는 유사한 진화하는 MRS 패턴을 기반으로 그룹으로 분할됩니다. 각 그룹에 대해 Kaplan-Meier 방법에 의해 생존 및 무병 진행 곡선이 생성됩니다. 곡선은 로그 순위 방법에 의해 통계적 유의성에 대해 분석됩니다.

연구자들은 현재 연구를 위해 30명의 환자를 모집할 계획입니다. 그들은 30명의 환자가 통계적으로 유의미한 결과를 생성하기에 충분할 것이라고 확신합니다. NMR 분광법으로 영상화한 정상 뇌에 대한 뇌종양 방사선 요법의 효과에 대한 연구에서 Urtasun 등은 단 10명의 환자를 대상으로 양성자 MRS 영상에서 통계적으로 유의미한 대사체 변화를 발견할 수 있었습니다. 또한 연구의 후향적 측면에서 활용할 데이터에는 약 30명의 환자와 이들의 MRS 스캔에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 이 데이터에서 발견된 추세는 전향적 연구를 위한 데이터 분석을 안내하는 데 사용됩니다. 마지막으로, CCI의 새로운 환자 CNS 클리닉에서 볼 수 있는 조직학의 상대적인 분포와 빈도를 고려할 때 조사관은 프로젝트의 제한된 시간 내에 30명의 환자의 목표 증가가 실현 가능하다고 생각합니다.