윈체스터 폭포 프로젝트

배경 정보

65세 이상 인구 3명 중 최소 1명은 매년 지역사회에서 낙상하는 것으로 보고되고 있으며, 노인의 경우 이 수치는 40%에 가깝습니다(1,2). 노인의 낙상으로 인한 이환율과 사망률은 상당하며 그러한 낙상과 관련된 비용은 예상되는 노인 인구 증가에 따라 증가할 가능성이 있습니다. Health of the Nation 문서는 낙상이 노인의 장애 및 의료 서비스 사용의 중요한 원인임을 인식합니다(3). 65세 이상에서 사고로 인한 사망의 50% 이상이 낙상으로 인한 것이며, 낙상 생존자는 입원할 확률이 2배 증가합니다(4). Health of the Nation의 목표는 2005년까지 65세 이상 인구의 사고 사망률을 최소 33% 줄이는 것입니다(3). 낙상 및 낙상 관련 부상의 예방은 이러한 목표를 달성하는 데 중요한 요소가 될 것입니다. 따라서 적절하고 효과적일 가능성이 있는 접근 방식을 적절하게 연구하고 필요한 경우 구현하는 것이 현명합니다. 노인의 낙상 예방 및 그 후유증에 대한 연구에는 여러 가지 접근 방식이 있어 왔으며 이에 대해서는 첨부된 문헌 검토에서 살펴봅니다.

목표

이전에 한 번 이상 넘어진 경험이 있는 지역사회 기반 환자의 종합 평가가 추가 낙상 및 낙상 관련 문제의 비율을 줄이는지 여부를 결정합니다. 이 연구는 또한 그러한 중재가 효과적인 경우 1차 또는 2차 의료 환경에서 가장 잘 수행되는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계

다학제적 개입과 "일반적인 치료"에 대한 두 가지 다른 설정의 이차 예방 무작위 통제 시험.

클러스터 기준으로 할당하기 전에 무작위화가 수행됩니다. 이는 각 진료의 담당 주치의가 연구에 참여하는 "클러스터" 자원 봉사에 대한 동의에 서명한다는 것을 의미합니다(이는 또한 환자에 대한 그들의 의무를 설명합니다). 이러한 유형의 무작위화에 대한 이유는 일반 개업의가 시험의 개입 부문에 있는 환자에 대한 정기적인 정보를 받는 경우 발생할 수 있는 일반 진료 환자의 "오염"을 피하기 위한 것입니다. 통제 그룹의 후속 조치를 허용하기 위해 개입(5)의 정확한 특성을 처음 알지 못한 채 모든 개인으로부터 연구 참여에 대한 동의를 구할 것입니다. 중재 그룹에 모집된 피험자는 연구 개요와 중재가 무엇을 포함하고 동의를 구하는지에 대한 정보 시트를 받게 됩니다.

연구 규모

임상시험에는 총 약 516명의 환자가 참여할 것으로 생각됩니다. 소규모 낙상 관련 프로젝트에 대한 최근 지역 파일럿 연구에서는 17,000명의 환자 목록을 가지고 있는 실습에서 9개월 동안 70명의 환자를 식별했습니다. 환자를 식별할 총 인구 기반은 60,000명이 될 것으로 예상됩니다. 참여에 필요한 숫자는 1년 동안 식별될 것입니다. 검정력 계산에 따르면 통계적으로 유의미한 결과를 얻을 수 있는 좋은 기회를 제공하려면 연구의 세 부문 각각에 약 150명의 개인이 필요합니다.

간섭

두 개의 개입 그룹이 있습니다.

첫 번째 개입 그룹은 로열 햄프셔 카운티 병원(RHCH)의 낙상 클리닉을 기반으로 의사, 작업 치료사 및 물리 치료사(동봉된 평가 양식 참조)에 의해 종합 평가를 받게 됩니다. 모든 환자는 전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, 갑상선 기능 검사, 비타민 D 수치, 뼈 프로필, 심전도 및 소변 검사를 받게 됩니다. 추가 조사, 치료 수정 및 향후 의뢰가 각 개인에게 적절하고 관련성이 있는 경우 이루어집니다. 환자의 일반의는 방문, 결과 및 추가 권장 사항에 관한 서면 통신문을 받게 됩니다.

두 번째 중재 그룹은 커뮤니티 기반 프로세스를 진행합니다. 확인된 모든 낙상자는 각 참여 실습에서 의료 종사자의 평가를 받게 됩니다. 실습 내에서 식별되고 RHCH Falls Clinic 직원의 낙상자 평가 훈련을 받은 이 개인은 설문지를 관리하고 필요하다고 판단되는 경우 물리 치료, 작업 치료 및 환자 소유의 일반 개업의에게 의뢰합니다. 특별히 높은 점수를 받았거나 1차 진료 팀에서 적절하다고 판단한 개인은 계속해서 Hospital Falls Clinic으로 보내질 수 있습니다.

주제

지난 달에 한 번 이상 넘어진 것으로 지역사회에서 확인되고 참여 지역 중 한 곳에 거주하는 65세 이상의 환자. 피험자 식별은 기회주의적이며 환자가 집에서 떨어졌지만 다른 곳으로 이송되지 않은 경우 실무의 핵심 작업자에게 알리는 구급차 서비스를 통해 이루어집니다.

낙상은 "갑자기 마비, 간질 발작, 과도한 알코올 섭취 또는 압도적인 외부 힘(Close et 알 (6)).

제외 기준

• 약식 정신 테스트 점수 10점 만점에 7점 미만
• 참여 지역에 거주하지 않음
• 내년 안에 해당 지역에서 이사할 계획
• 1년의 후속 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않음
• 통역할 수 있는 친척/간병인이 없는 비영어권 사용자

방법론

참여하는 각 일반 진료 수술의 핵심 작업자가 환자를 식별합니다. 그런 다음 기본 평가는 환자의 집에서 또는 핵심 작업자(지역 간호사/개업 간호사/의료 방문자)가 지역 수술에서 수행합니다. 평가는 대부분 설문지를 기반으로 하며 기본 인구통계학적 데이터, 생활 환경, Barthel 점수, 약식 정신 테스트 점수, 가장 최근(지수) 낙상 상황 및 지속된 부상, 작년의 이전 낙상에 관한 정보, 위험 요인에 대한 정보를 찾습니다. 골다공증의 경우 5점 노인 우울증 점수 및 노인 낙상 시험 점수. 시간 제한 "일어나고 이동"도 수행됩니다. 모든 평가자는 평가자 간 변동성을 줄이기 위해 평가 관리에 대한 교육을 받습니다.

개입 그룹의 환자는 위에서 설명한 대로 Falls Clinic 또는 1차 진료 환경에서 평가를 위해 참석합니다.

기존 관리 그룹에 속한 사람들은 1차 진료 팀으로부터 일반적인 진료를 받게 됩니다.

모든 피험자는 낙상 및 낙상 부상을 기록하는 유료 회신 엽서를 매달 받게 됩니다. 이것이 반환되지 않으면 피험자에게 전화가 갈 것입니다(가능한 경우). 낙상이 기록된 경우 자세한 내용을 위해 환자에게 전화로 연락을 드립니다.

1년 후 기본 평가가 반복됩니다. 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다.

기본 끝점

• 후속 연도 동안 적어도 한 번 더 넘어지는 각 그룹의 참가자 비율

보조 종점

• 죽음
• 시설 보호로 이동
• Barthel 점수의 변화
• "일어나고" 점수 변경
• 후속 기간 동안 가을 관련 입학
• 낙상 관련 골절

씨 뿌리기

이 임상시험은 동료 검토를 거쳐 출판될 예정입니다. 프리젠테이션을 통해 현지 관행 및 이해 당사자에게 정보 전파.

참조:

1. Tinetti ME et al. 지역사회 노인의 낙상 위험인자 NEJM, Vol 319:No26;1701-1707.
2. Prudham D et al. 노인의 낙상 관련 요인: 지역사회 연구. 연령 및 노화 1981:10, 141-6.
3. 국가 문서의 건강. DOH
4. Askham J et al. 가정 및 레저 사고 연구: 노인 낙상에 관한 연구 고찰. DTI Consumer Safety Unit/Age Concern Institute of Gerontology, London, 1990.
5. Edwards SJL et al. 군집 무작위 대조 시험의 설계 및 수행의 윤리적 문제. BMJ 1999;318:1407 -1409(5월 22일).
6. 가까운 J 외. 노인의 낙상 예방(PROFET): 무작위 대조 시험. 란셋 1999;353;93 - 9