비만 환자의 18개월 효능 및 안전성 연구(0364-020)(완료)
2016년 6월 6일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
비만 환자에서 MK0364의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 18개월 연구
비만 환자를 대상으로 임상시험약의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 30kg/m2 이상 43kg/m2 이하인 비만 환자(BMI 27kg/m2 이상 43kg/m2 이하, 고혈압, 이상지질혈증 및 수면 무호흡증을 포함한 비만 관련 동반 질환 포함).
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 의학적 상태가 심각하거나 불안정한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주 후 체중, 안전성, 내약성
기간: 24주 후
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24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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80주 후 체중
기간: 80주 후
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80주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0364-020
- 2005_044
- MK-0364-020
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