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Um estudo de eficácia e segurança de dezoito meses em pacientes obesos (0364-020) (COMPLETO)

6 de junho de 2016 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo de 18 meses para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do MK0364 em pacientes obesos

Um estudo para determinar a segurança e eficácia de um medicamento experimental em pacientes com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesos com índice de massa corporal entre 30kg/m2 e 43 kg/m2, inclusive (IMC entre 27 kg/m2 e 43kg/m2, inclusive para aqueles com comorbidades relacionadas à obesidade, incluindo hipertensão, dislipidemia e apneia do sono).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições médicas atuais ou passadas graves ou instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Após 24 semanas, peso corporal, segurança e tolerabilidade
Prazo: Após 24 semanas
Após 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Após 80 semanas, o peso corporal
Prazo: Após 80 semanas
Após 80 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0364-020
  • 2005_044
  • MK-0364-020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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