Tizennyolc hónapos hatékonysági és biztonsági tanulmány elhízott betegeken (0364-020) (BEFEJEZETT)
2016. június 6. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Egy 18 hónapos vizsgálat az MK0364 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának felmérésére elhízott betegeknél
Egy tanulmány egy vizsgált gyógyszer biztonságosságának és hatásosságának meghatározására elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott betegek, akiknek testtömegindexe 30 kg/m2 és 43 kg/m2 között van (a BMI 27 kg/m2 és 43 kg/m2 között van, beleértve az elhízással összefüggő társbetegségekben szenvedőket is, beleértve a magas vérnyomást, dyslipidaemiát és alvási apnoét).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy instabil jelenlegi vagy korábbi egészségügyi állapotú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 hét után testtömeg, biztonság és tolerálhatóság
Időkeret: 24 hét után
|
24 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
80 hét után a testtömeg
Időkeret: 80 hét után
|
80 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Elhízottság
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Kannabinoid receptor agonisták
- Kannabinoid receptor modulátorok
- N-(3-(4-klór-fenil)-2-(3-ciano-fenil)-1-metil-propil)-2-metil-2-((5-(trifluor-metil)-piridin-2-il)-oxi)-propánamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0364-020
- 2005_044
- MK-0364-020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .