- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00131430
Een achttien maanden durende werkzaamheids- en veiligheidsstudie bij zwaarlijvige patiënten (0364-020) (VOLLEDIG)
6 juni 2016 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een studie van 18 maanden om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van MK0364 bij zwaarlijvige patiënten te beoordelen
Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van een onderzoeksgeneesmiddel bij patiënten met obesitas te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige patiënten met een body mass index tussen 30 kg/m2 en 43 kg/m2, inclusief (BMI tussen 27 kg/m2 en 43 kg/m2, inclusief voor mensen met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten waaronder hypertensie, dyslipidemie en slaapapneu).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige of onstabiele huidige of vroegere medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Na 24 weken lichaamsgewicht, veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Na 24 weken
|
Na 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Na 80 weken lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Na 80 weken
|
Na 80 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Obesitas
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- N-(3-(4-chloorfenyl)-2-(3-cyaanfenyl)-1-methylpropyl)-2-methyl-2-((5-(trifluormethyl)pyridine-2-yl)oxy)propaanamide
Andere studie-ID-nummers
- 0364-020
- 2005_044
- MK-0364-020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op taranabant
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdDiabetes mellitus type 2 | Obesitas Type 2 Diabetes Mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd