Eine achtzehnmonatige Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie bei übergewichtigen Patienten (0364-020) (ABGESCHLOSSEN)
6. Juni 2016 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine 18-monatige Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von MK0364 bei übergewichtigen Patienten
Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats bei Patienten mit Adipositas.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 kg/m2 und 43 kg/m2, einschließlich (BMI zwischen 27 kg/m2 und 43 kg/m2, einschließlich für Patienten mit fettleibigen Komorbiditäten, einschließlich Bluthochdruck, Dyslipidämie und Schlafapnoe).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren oder instabilen aktuellen oder früheren Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nach 24 Wochen Körpergewicht, Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Nach 24 Wochen
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Nach 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nach 80 Wochen Körpergewicht
Zeitfenster: Nach 80 Wochen
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Nach 80 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Fettleibigkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- N-(3-(4-Chlorphenyl)-2-(3-cyanophenyl)-1-methylpropyl)-2-methyl-2-((5-(trifluormethyl)pyridin-2-yl)oxy)propanamid
Andere Studien-ID-Nummern
- 0364-020
- 2005_044
- MK-0364-020
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