En atten måneders effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse hos overvægtige patienter (0364-020)(AFFYLDET)
6. juni 2016 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En 18-måneders undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af MK0364 hos overvægtige patienter
En undersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af et forsøgslægemiddel hos patienter med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter med et kropsmasseindeks mellem 30 kg/m2 og 43 kg/m2 inklusive (BMI mellem 27 kg/m2 og 43 kg/m2, inklusive for dem med fedme-relaterede komorbiditeter inklusive hypertension, dyslipidæmi og søvnapnø).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige eller ustabile nuværende eller tidligere medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efter 24 uger kropsvægt, sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Efter 24 uger
|
Efter 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efter 80 uger, kropsvægt
Tidsramme: Efter 80 uger
|
Efter 80 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2005
Først opslået (Skøn)
18. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Fedme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- N-(3-(4-chlorphenyl)-2-(3-cyanophenyl)-1-methylpropyl)-2-methyl-2-((5-(trifluormethyl)pyridin-2-yl)oxy)propanamid
Andre undersøgelses-id-numre
- 0364-020
- 2005_044
- MK-0364-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .