슬관절 전치환술(TKA) 시멘티드 vs 시멘트리스
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
시멘트 대퇴 임플란트 대 시멘트리스를 사용한 130건의 슬관절 전치환술에 대한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 시멘트 유무에 관계없이 대퇴부 임플란트의 고정 품질을 분석하고 비교하는 것입니다.
130명의 환자가 2개 그룹으로 수술되고 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 TKA가 모두 합착된 그룹이고 두 번째 그룹은 시멘트리스 대퇴 임플란트가 있는 TKA 그룹입니다. 연구 기준에는 IKS(International Knee Society) 점수와 대퇴골의 방사선 투과선 분석이 포함됩니다.
환자는 2, 6 및 12개월에 검토됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염(내측 및/또는 외측 대퇴 경골 관절염 및/또는 슬개대퇴 관절염)
- 슬관절 전치환술에 의한 외과적 치료의 적응증
- 50세에서 90세 사이의 연령
- 참가 수락 및 서명
제외 기준:
- 류마티스 또는 기타 염증성 관절염
- 다른 수술 절차(절골술)와의 연관성
- 90° 이하의 운동 범위
- 이전 무릎 수술(관절경 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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IKS(International Knee Society) 12개월 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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12개월에 X-레이(측면 및 전후방(AP) 보기)에서 대퇴 방사선투과선 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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