全膝关节置换术 (TKA) 骨水泥型与非骨水泥型
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
130 例使用骨水泥型股骨植入物与非骨水泥型全膝关节置换术的前瞻性随机研究
本研究的目的是分析和比较使用或不使用骨水泥的股骨植入物的固定质量。
130 名患者将接受手术并分为两组，第一组采用全骨水泥固定 TKA，第二组采用无骨水泥股骨植入物的 TKA。 研究标准包括 IKS（国际膝关节协会）评分和股骨射线可透线的分析。
患者将在 2、6 和 12 个月时接受检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69317
- Hopital de la Croix-Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨关节炎（内侧和/或外侧股骨胫骨关节炎和/或髌股关节炎）
- 全膝关节置换术手术治疗的指征
- 年龄在 50 至 90 岁之间
- 接受并签字参加
排除标准：
- 类风湿性或其他炎症性关节炎
- 与其他外科手术（截骨术）的关联
- 低于 90° 的运动范围
- 既往膝关节手术（关节镜检查除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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12 个月时的 IKS（国际膝关节协会）评分
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次要结果测量
结果测量 |
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12 个月时 X 射线（轮廓和前后 [AP] 视图）股骨射线可透线的分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Neyret, MD、Hospices Civils De Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月19日
首次发布 (估计)
2005年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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