국소 SB-275833 연고를 사용한 농가진 치료, 1% 대 국소 플라시보 연고
2016년 9월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
농가진이 있는 성인 및 소아 피험자의 치료에서 국소 1% SB-275833 연고 대 위약 연고를 매일 2회 5일 동안 적용하여 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 우월성 위약 대조, 3상 연구 .
이 연구의 목표는 국소 SB-275833 연고, 1%가 원발성 농가진 치료에서 위약 연고보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
210
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beek En Donk, 네덜란드, 5741 CG
- GSK Investigational Site
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Deurne, 네덜란드, 5751 XJ
- GSK Investigational Site
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Ermelo, 네덜란드, 3851 EX
- GSK Investigational Site
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Gouda, 네덜란드, 2806 DA
- GSK Investigational Site
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Musselkanaal, 네덜란드, 9581 AD
- GSK Investigational Site
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Musselkanaal, 네덜란드, 9581 AJ
- GSK Investigational Site
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Nijmegen, 네덜란드, 6531 NB
- GSK Investigational Site
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Nijverdal, 네덜란드, 7442 LS
- GSK Investigational Site
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Roelofarendsveen, 네덜란드, 2371 RB
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GE
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, 네덜란드, 3082 DC
- GSK Investigational Site
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Soerendonk, 네덜란드, 6027 RN
- GSK Investigational Site
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Woerden, 네덜란드, 3443 GG
- GSK Investigational Site
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Zieuwent, 네덜란드, 7136 KH
- GSK Investigational Site
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Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
- GSK Investigational Site
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Mexico city, 멕시코, 06780
- GSK Investigational Site
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Jalisco, 멕시코, 45190
- GSK Investigational Site
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
- GSK Investigational Site
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Bangalore, 인도, 560 054
- GSK Investigational Site
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Hyderabad, 인도, 40000
- GSK Investigational Site
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Callao, 페루, Callao 1
- GSK Investigational Site
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Lima, 페루, Lima 31
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 총 병변 면적이 100제곱센티미터 이하인 원발성 농가진이 있어야 합니다.
- 아이를 낳을 수 있는 여성은 소변 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 하며 성교를 삼가거나 특정한 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 전신 감염의 징후 및 증상.
- 급박하게 생명을 위협할 수 있는 심각한 기저 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 방문 종료 시 농가진의 임상 반응. 성공의 임상 반응은 항균 치료가 더 이상 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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후속 방문 시 농가진의 임상 반응. 치료 종료 시 농가진 병변 부위 및 후속 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOC103469
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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통계 분석 계획
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연구 프로토콜
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개별 참가자 데이터 세트
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임상 연구 보고서
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데이터 세트 사양
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정보에 입각한 동의서
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