Infragenual Dilatation을 위한 다른 의료 기기 비교 시험
2011년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Ghent
Infragenual Dilatation (ID), Stenting을 사용한 ID, 절단 풍선을 사용한 ID 및 레이저 요법 간의 전향적 무작위 비교 시험
이 연구는 음낭 확장을 위한 다양한 의료 기기를 비교한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
스텐트를 사용하거나 사용하지 않고 또는 혈관내 레이저를 사용하여 고전적인 풍선 확장 또는 풍선 절단에 의한 원위 정맥(슬와하동맥, 경골비골동맥, 후경골동맥, 전경골동맥)의 확장 및 재관통.
이 개입은 한 번만 발생합니다. 개입 기간은 절차와 원래 부상에 따라 다릅니다(30 - 120분).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 혈관병증 IIb~IV기(Fontaine)를 동반한 I형 또는 II형 당뇨병
- 원위부 혈관병증 IIb~IV기(Fontaine)가 있는 죽상동맥경화증 환자
제외 기준:
- 급성 허혈
- 무릎 위의 다분절 손상
- 패혈증: 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), C 반응성 단백질(CRP) > 30, 백혈구(WBC) > 25,000
- 지난 14일 동안의 급성 심근 경색(AMI)
- 수술 금기
- 기대 수명 < 2년
- 파란 발가락 증후군(미세 색전술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스텐트를 이용한 음부 확장
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스텐트를 이용한 음부 확장
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활성 비교기: 절단 풍선을 이용한 슬하 확장술
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절단 풍선을 이용한 슬하 확장술
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활성 비교기: 레이저 요법
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레이저 요법
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위약 비교기: Infragenual 팽창
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Infragenual 팽창
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 후 기본 개통
기간: 6개월 후
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한 치료 절차가 다른 치료 절차에 대한 우월성 또는 비우월성 입증
기간: 6개월 후.
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6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caren Randon, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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