Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner forskellige medicinske anordninger til infragenuel dilatation

8. september 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent

Prospektiv randomiseret sammenligningsundersøgelse mellem en infragenuel dilatation (ID), et ID med stenting, et ID med skærende ballon og laserterapi

Denne undersøgelse er en sammenligning af forskellige medicinske anordninger til infragenuel dilatation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dilatation og rekanalisering af de distale vener (infragenual popliteal arterie, tibiofibulær trunc, posterior tibial arterie, anterior tibial arterie) ved klassisk ballonudvidelse eller skærende ballon med eller uden stenting eller ved endovaskulær laser. Dette indgreb sker kun én gang; varigheden af ​​interventionen afhænger af proceduren og de oprindelige skader (30 - 120 minutter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes type I eller II med diabetisk angiopati stadium IIb til IV (Fontaine)
  • Aterosklerotiske patienter med distal angiopati stadium IIb til IV (Fontaine)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut iskæmi
  • Multisegmentarisk skade over knæet
  • Sepsis: akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), C-reaktivt protein (CRP) > 30, hvide blodlegemer (WBC) > 25.000
  • Akut myokardieinfarkt (AMI) i løbet af de sidste 14 dage
  • Operativ kontraindikation
  • Forventet levetid < 2 år
  • Blå tå syndrom (mikro-embolisering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Infragenual dilatation med stenting
Procedure: Infragenual dilatation med stenting
Infragenual dilatation med stenting
Aktiv komparator: Infragenual dilatation med skærende ballon
Procedure: Infragenual dilatation med skærende ballon
Infragenual dilatation med skærende ballon
Aktiv komparator: Laserterapi
Procedure: Laserterapi
Laserterapi
Placebo komparator: Infragenual dilatation
Procedure: Infragenual dilatation
Infragenual dilatation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær åbenhed efter 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beviser en behandlingsprocedures overlegenhed eller ikke-overlegenhed i forhold til en anden behandlingsprocedure
Tidsramme: Efter 6 måneder.
Efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caren Randon, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004/161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske angiopatier

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner