- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00140764
말라위의 HIV 감염 여성과 감염되지 않은 여성의 질내 세균총 장애에 대한 질내 치료
2011년 8월 9일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 중재의 목적은 유사한 위약 젤(항생제 없음)과 비교하여 항생제(메트로니다졸)가 함유된 젤을 사용한 질내 치료가 다음과 같은 아프리카 여성에게 흔한 질 감염인 세균성 질염의 빈도를 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. HIV에 감염되지 않았거나 HIV에 감염되었습니다.
이 연구는 또한 비뇨 생식기 증상에 대한 이러한 질 젤의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 동남 아프리카 말라위에서 실시된 3상, 무작위, 이중 마스킹, 두 팔 연구입니다.
이 연구는 임신하지 않은 HIV 감염 여성 또는 감염되지 않은 가임 여성을 대상으로 실시되었습니다.
등록 시 여성이 항생제 질내 치료 또는 위약에 무작위 배정되는 간헐적 대량 치료 접근법이 뒤따릅니다.
여성은 1년 동안 3개월마다 할당된 제품을 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
비임신 HIV 감염되지 않은 HIV 감염자
제외 기준:
임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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세균성 질염의 유병률
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보고된 비뇨기과 증상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taha E Taha, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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