Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopochwowe leczenie zaburzeń flory pochwy wśród kobiet zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Malawi

9 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Celem tej interwencji jest ustalenie, czy dopochwowe leczenie żelem zawierającym antybiotyk (metronidazol), w porównaniu z podobnym żelem placebo (bez antybiotyku), może zmniejszyć częstość bakteryjnego zapalenia pochwy, powszechnej infekcji pochwy wśród afrykańskich kobiet Niezarażony wirusem HIV lub zakażony wirusem HIV. Badanie określi również wpływ tych żeli dopochwowych na objawy układu moczowo-płciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Żel metronidazolowy kontra żel placebo

Szczegółowy opis

Jest to badanie fazy 3, randomizowane, z podwójną maską, przeprowadzone na dwóch ramionach w Malawi w Afryce Południowo-Wschodniej. Badanie przeprowadzane jest wśród nieciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV lub niezakażonych kobiet w wieku rozrodczym. Stosuje się okresowe podejście do leczenia masowego, w którym kobiety są losowo przydzielane do dopochwowego leczenia antybiotykami lub do grupy otrzymującej placebo podczas rejestracji. Kobiety otrzymują przypisany produkt co trzy miesiące przez rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nieciężarne Niezakażone HIV Zakażone HIV

Kryteria wyłączenia:

W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania bakteryjnego zapalenia pochwy
Zgłoszone objawy ze strony układu moczowo-płciowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

Główny śledczy: Taha E Taha, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Aizire J, Dadabhai S, Taulo F, Makanani B, Gadama L, Sun J, Tsui A, Taha TE. Use of effective family planning methods and frequency of sex among HIV-infected and HIV-uninfected African women. Contracept Reprod Med. 2018 Jul 9;3:10. doi: 10.1186/s40834-018-0063-z. eCollection 2018.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości