비혈연 기증자로부터 골수를 이식받은 중증 재생불량성 빈혈 환자를 위한 컨디셔닝 요법
2008년 4월 28일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
모든 환자에게 Cytoxan(4 x 50 mg/kg)과 ATG(3 x 30 mg/kg)의 고정 용량을 투여하고 3 x 200 cGy에서 시작하는 TBI 용량을 증량 또는 감소시키는 단일 암 용량 최적화 연구 생착 및 독성에 따라 확대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
85
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생명을 위협하는 비악성 병인의 골수 부전;
- 이용 가능한 최선의 면역억제 치료에 대한 반응 실패;
- HLA와 동일한 가족 구성원이 없는 경우
제외 기준:
- 재생불량성 빈혈 이외의 중증 질환으로서 이식 시술 중 생존 가능성을 심각하게 제한하는 경우
- HIV 혈청양성 환자;
- 클론 이상 또는 골수이형성 증후군;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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지속적인 생착; 활착
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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급성 및 만성 GVHD
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joachim Deeg, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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