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Regimi di condizionamento per pazienti con grave anemia aplastica trapiantati con midollo da donatore non consanguineo

28 aprile 2008 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Uno studio di ottimizzazione della dose a braccio singolo in cui a tutti i pazienti viene somministrata una dose fissa di Cytoxan (4 x 50 mg/kg) più ATG (3 x 30 mg/kg) e la dose TBI a partire da 3 x 200 cGy viene aumentata o ridotta intensificata in base all'attecchimento e alla tossicità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

85

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza midollare pericolosa per la vita di eziologia non maligna;
  • mancata risposta al miglior trattamento immunosoppressivo disponibile;
  • mancanza di un membro della famiglia HLA-identico

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave diversa dall'anemia aplastica che limiterebbe gravemente la probabilità di sopravvivenza durante la procedura di innesto;
  • pazienti sieropositivi all'HIV;
  • anomalie clonali o sindrome mielodisplastica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Attecchimento sostenuto; sopravvivenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
GVHD acuta e cronica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Ohio State University
University of Minnesota
University of Utah
Baylor University
City of Hope National Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim Deeg, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1993

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHCRC 0800.01
  • NIH# HL36444-21
  • IRB# 3632

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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