Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondicionační režimy pro pacienty s těžkou aplastickou anémií po transplantaci kostní dřeně od nepříbuzného dárce

28. dubna 2008 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Jednoramenná studie optimalizace dávky, ve které je všem pacientům podávána fixní dávka Cytoxanu (4 x 50 mg/kg) plus ATG (3 x 30 mg/kg) a dávka TBI začínající na 3 x 200 cGy je eskalována nebo snížena. eskaloval v závislosti na přihojení a toxicitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

85

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Život ohrožující selhání dřeně nezhoubné etiologie;
  • selhání odpovědi na nejlepší dostupnou imunosupresivní léčbu;
  • nedostatek HLA-identického člena rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění jiné než aplastická anémie, které by vážně omezilo pravděpodobnost přežití během postupu štěpu;
  • HIV séropozitivní pacienti;
  • klonální abnormality nebo myelodysplastický syndrom;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Trvalé přihojení; přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Akutní a chronická GVHD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Ohio State University
University of Minnesota
University of Utah
Baylor University
City of Hope National Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Deeg, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1993

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHCRC 0800.01
  • NIH# HL36444-21
  • IRB# 3632

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit