Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditioneringsregimer til patienter med svær aplastisk anæmi transplanteret med marv fra en ikke-beslægtet donor

28. april 2008 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Et enkeltarmsdosisoptimeringsstudie, hvor alle patienter får en fast dosis Cytoxan (4 x 50 mg/kg) plus ATG (3 x 30 mg/kg), og TBI-dosis starter ved 3 x 200 cGy eskaleres eller de- eskalerede afhængigt af engraftment og toksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Anæmi, aplastisk

Intervention / Behandling

Procedure: Knoglemarvstransplantation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Livstruende marvsvigt af ikke-malign ætiologi;
manglende respons på den bedst tilgængelige immunsuppressive behandling;
mangel på et HLA-identisk familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig sygdom, bortset fra aplastisk anæmi, som i høj grad ville begrænse sandsynligheden for overlevelse under transplantatproceduren;
HIV seropositive patienter;
klonale abnormiteter eller myelodysplastisk syndrom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vedvarende indpodning; overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Akut og kronisk GVHD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Oregon Health and Science University

Ohio State University

University of Minnesota

University of Utah

Baylor University

City of Hope National Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Joachim Deeg, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1993

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier