Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schematy kondycjonowania dla pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną po przeszczepieniu szpiku od niespokrewnionego dawcy

28 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Jednoramienne badanie optymalizacji dawki, w którym wszyscy pacjenci otrzymują ustaloną dawkę Cytoxanu (4 x 50 mg/kg) plus ATG (3 x 30 mg/kg), a dawka TBI rozpoczynająca się od 3 x 200 cGy jest zwiększana lub zmniejszana nasiliły się w zależności od wszczepienia i toksyczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedokrwistość, aplastyczna

Interwencja / Leczenie

Procedura: Przeszczep szpiku kostnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zagrażająca życiu niewydolność szpiku o etiologii niezłośliwej;
brak odpowiedzi na najlepsze dostępne leczenie immunosupresyjne;
brak członka rodziny identycznego z HLA

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba inna niż niedokrwistość aplastyczna, która poważnie ograniczyłaby prawdopodobieństwo przeżycia podczas procedury przeszczepu;
seropozytywni pacjenci z HIV;
nieprawidłowości klonalne lub zespół mielodysplastyczny;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Trwałe wszczepienie; przetrwanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ostra i przewlekła GVHD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Oregon Health and Science University

Ohio State University

University of Minnesota

University of Utah

Baylor University

City of Hope National Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Joachim Deeg, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1993

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości