12 Week Evaluation of the Safety and Efficacy of 4 Dosing Strategies of CP-526,555 and Placebo for Smoking Cessation.
2007년 6월 1일 업데이트: Pfizer
A Twelve-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Four Dosing Strategies for CP-526,555 ( 0.5 mg BID Titrated, 0.5 mg BID, 1 mg BID, and Titrated 1 mg BID ) in Smoking Cessation
The purpose of the study is to measure the safety and efficacy of four dosing strategies of CP-526,555 for 12 weeks compared with placebo for smoking cessation.
Post-treatment follow-up of smoking status to one year from randomization was performed in a non-treatment extension Protocol A3051018
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
625
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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San Bernardino, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Upland, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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West Covina, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Jackson, Florida, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects must have smoked on average of at least ten cigarettes per day during the past year
- Subjects must have no period of abstinence greater than three months in the past year
Exclusion Criteria:
- Subjects with any history of clinically significant cardiovascular disease
- Uncontrolled hypertension
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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4 week continuous quit rate (CQR) at Weeks 9-12 and Weeks 4-7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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하루에 피우는 담배의 수
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목표 금연일부터 치료 종료일까지의 지속적인 금연율(12주차)
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale로 평가한 흡연 욕구 및 금단 증상
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Smoking Effects Inventory로 평가한 흡연의 보상 효과
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Carbon monoxide(CO)-confirmed 7-day point prevalence of abstinence at Week 12
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Weight change from baselin
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3051007
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