Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

12 Week Evaluation of the Safety and Efficacy of 4 Dosing Strategies of CP-526,555 and Placebo for Smoking Cessation.

1 de junio de 2007 actualizado por: Pfizer

A Twelve-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Four Dosing Strategies for CP-526,555 ( 0.5 mg BID Titrated, 0.5 mg BID, 1 mg BID, and Titrated 1 mg BID ) in Smoking Cessation

The purpose of the study is to measure the safety and efficacy of four dosing strategies of CP-526,555 for 12 weeks compared with placebo for smoking cessation. Post-treatment follow-up of smoking status to one year from randomization was performed in a non-treatment extension Protocol A3051018

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

625

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bernardino, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jackson, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have smoked on average of at least ten cigarettes per day during the past year
  • Subjects must have no period of abstinence greater than three months in the past year

Exclusion Criteria:

  • Subjects with any history of clinically significant cardiovascular disease
  • Uncontrolled hypertension

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
4 week continuous quit rate (CQR) at Weeks 9-12 and Weeks 4-7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Número de cigarrillos fumados por día.
Tasa de abstinencia continua desde la fecha prevista para dejar de fumar hasta el final del tratamiento (semana 12)
Urgencia de fumar y síntomas de abstinencia evaluados por la escala de abstinencia de nicotina de Minnesota
Efectos gratificantes del tabaquismo evaluados por el Inventario de efectos del tabaquismo
Carbon monoxide(CO)-confirmed 7-day point prevalence of abstinence at Week 12
Weight change from baselin

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A3051007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir