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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00150254
12 Week Evaluation of the Safety and Efficacy of 4 Dosing Strategies of CP-526,555 and Placebo for Smoking Cessation.
1. Juni 2007 aktualisiert von: Pfizer
A Twelve-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Four Dosing Strategies for CP-526,555 ( 0.5 mg BID Titrated, 0.5 mg BID, 1 mg BID, and Titrated 1 mg BID ) in Smoking Cessation
The purpose of the study is to measure the safety and efficacy of four dosing strategies of CP-526,555 for 12 weeks compared with placebo for smoking cessation.
Post-treatment follow-up of smoking status to one year from randomization was performed in a non-treatment extension Protocol A3051018
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
625
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
San Bernardino, California, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
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Upland, California, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
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West Covina, California, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Jackson, Florida, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects must have smoked on average of at least ten cigarettes per day during the past year
- Subjects must have no period of abstinence greater than three months in the past year
Exclusion Criteria:
- Subjects with any history of clinically significant cardiovascular disease
- Uncontrolled hypertension
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
4 week continuous quit rate (CQR) at Weeks 9-12 and Weeks 4-7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
|
Kontinuierliche Abstinenzrate vom angestrebten Abbruchdatum bis zum Ende der Behandlung (Woche 12)
|
Drang zum Rauchen und Entzugserscheinungen, bewertet anhand der Minnesota-Nikotinentzugsskala
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Belohnende Auswirkungen des Rauchens, bewertet durch das Smoking Effects Inventory
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Carbon monoxide(CO)-confirmed 7-day point prevalence of abstinence at Week 12
|
Weight change from baselin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3051007
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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