Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12 Week Evaluation of the Safety and Efficacy of 4 Dosing Strategies of CP-526,555 and Placebo for Smoking Cessation.

1 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

A Twelve-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Four Dosing Strategies for CP-526,555 ( 0.5 mg BID Titrated, 0.5 mg BID, 1 mg BID, and Titrated 1 mg BID ) in Smoking Cessation

The purpose of the study is to measure the safety and efficacy of four dosing strategies of CP-526,555 for 12 weeks compared with placebo for smoking cessation. Post-treatment follow-up of smoking status to one year from randomization was performed in a non-treatment extension Protocol A3051018

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

625

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jackson, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have smoked on average of at least ten cigarettes per day during the past year
  • Subjects must have no period of abstinence greater than three months in the past year

Exclusion Criteria:

  • Subjects with any history of clinically significant cardiovascular disease
  • Uncontrolled hypertension

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
4 week continuous quit rate (CQR) at Weeks 9-12 and Weeks 4-7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Stały wskaźnik abstynencji od docelowej daty rzucenia palenia do zakończenia leczenia (tydzień 12)
Skłonność do palenia i objawy odstawienia oceniane za pomocą Skali odstawienia nikotyny w Minnesocie
Nagradzające efekty palenia oceniane za pomocą Inwentarza efektów palenia
Carbon monoxide(CO)-confirmed 7-day point prevalence of abstinence at Week 12
Weight change from baselin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3051007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj