Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12 Week Evaluation of the Safety and Efficacy of 4 Dosing Strategies of CP-526,555 and Placebo for Smoking Cessation.

1. června 2007 aktualizováno: Pfizer

A Twelve-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Four Dosing Strategies for CP-526,555 ( 0.5 mg BID Titrated, 0.5 mg BID, 1 mg BID, and Titrated 1 mg BID ) in Smoking Cessation

The purpose of the study is to measure the safety and efficacy of four dosing strategies of CP-526,555 for 12 weeks compared with placebo for smoking cessation. Post-treatment follow-up of smoking status to one year from randomization was performed in a non-treatment extension Protocol A3051018

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

625

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bernardino, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jackson, Florida, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have smoked on average of at least ten cigarettes per day during the past year
  • Subjects must have no period of abstinence greater than three months in the past year

Exclusion Criteria:

  • Subjects with any history of clinically significant cardiovascular disease
  • Uncontrolled hypertension

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
4 week continuous quit rate (CQR) at Weeks 9-12 and Weeks 4-7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet vykouřených cigaret za den
Míra nepřetržité abstinence od cílového data ukončení do konce léčby (12. týden)
Nutkání kouřit a abstinenční příznaky hodnocené Minnesotskou nikotinovou abstinenční škálou
Odměňující účinky kouření hodnocené podle Smoking Effects Inventory
Carbon monoxide(CO)-confirmed 7-day point prevalence of abstinence at Week 12
Weight change from baselin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3051007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit