DLCO 및 COPD 및/또는 CHF 감소 환자에서 AI-700의 1상 안전성 및 약동학 연구
2006년 10월 19일 업데이트: Acusphere
DLCO 감소 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 울혈성 심부전(CHF) 환자를 대상으로 한 AI-700의 1상, 이중 눈가림, 교차, 위약 대조, 이중 주사, 안전성 및 약동학 연구
이 연구는 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 울혈성 심부전(CHF) 환자에서 심초음파 조영제인 AI-700의 안전성과 약동학을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 진행 중인 임상 시험에서 AI-700은 CAD를 감지하기 위해 향상된 심초음파를 제공하는 가치에 대해 평가되고 있습니다.
환자 모집단은 흉통이 있고 유도성 허혈에 대해 평가되고 있는 환자로 구성됩니다.
이 모집단에는 COPD 또는 CHF로 인해 폐 기능이 손상된 환자가 포함될 수 있습니다.
본 연구는 이들 환자를 대상으로 AI-700의 안전성을 평가하기 위한 것이었다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Acusphere, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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폐확산능력(DLCO) 감소 및 중등도 또는 중증 COPD 및/또는 CHF 환자에서 AI-700의 안전성을 결정하기 위해
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이 환자 집단에서 AI-700 정맥 주사 후 혈액 내 과불화탄소 가스의 약동학을 결정하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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