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Estudo farmacocinético e de segurança de Fase 1 do AI-700 em pacientes com DLCO diminuído e DPOC e/ou ICC

19 de outubro de 2006 atualizado por: Acusphere

Estudo Fase 1, Duplo-cego, Crossover, Controlado por Placebo, Dupla Injeção, Segurança e Farmacocinética de AI-700 em Pacientes com DLCO Diminuída e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e/ou Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC)

Este estudo foi conduzido para avaliar a segurança e a farmacocinética de um agente de contraste ecocardiográfico, AI-700, em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave e/ou insuficiência cardíaca congestiva (ICC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em ensaios clínicos em andamento, o AI-700 está sendo avaliado por seu valor para fornecer ecocardiografia aprimorada para detectar DAC. A população de pacientes é composta por aqueles pacientes que têm dor no peito e estão sendo avaliados quanto à isquemia induzível. Esta população pode incluir pacientes com função pulmonar comprometida devido a DPOC ou ICC. Este estudo foi avaliar a segurança do AI-700 nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Acusphere, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Para determinar a segurança do AI-700 em pacientes com capacidade de difusão pulmonar diminuída (DLCO) e DPOC moderada ou grave e/ou ICC
Determinar a farmacocinética do gás perfluorocarbono no sangue após uma injeção intravenosa de AI-700 nesta população de pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acusphere

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AI-700-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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