Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 1 badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki AI-700 u pacjentów ze zmniejszonym DLCO i POChP i/lub CHF

19 października 2006 zaktualizowane przez: Acusphere

Faza 1, podwójnie ślepa, krzyżowa, kontrolowana placebo, podwójna iniekcja, badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki AI-700 u pacjentów ze zmniejszonym DLCO i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i/lub zastoinową niewydolnością serca (CHF)

Badanie to przeprowadzono w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki echokardiograficznego środka kontrastowego AI-700 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i/lub zastoinową niewydolnością serca (CHF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: AI-700

Szczegółowy opis

W trwających badaniach klinicznych AI-700 jest obecnie oceniany pod kątem jego przydatności do zapewnienia ulepszonej echokardiografii do wykrywania CAD. Populacja pacjentów składa się z pacjentów z bólem w klatce piersiowej, którzy są oceniani pod kątem indukowanego niedokrwienia. Ta populacja może obejmować pacjentów z upośledzoną czynnością płuc z powodu POChP lub CHF. Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa AI-700 u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    - Acusphere, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby określić bezpieczeństwo AI-700 u pacjentów ze zmniejszoną pojemnością dyfuzyjną płuc (DLCO) i umiarkowaną lub ciężką POChP i/lub CHF
Aby określić farmakokinetykę gazowego perfluorowęglowodoru we krwi po dożylnym wstrzyknięciu AI-700 w tej populacji pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acusphere

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości