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Étude de phase 1 sur l'innocuité et la pharmacocinétique de l'AI-700 chez des patients atteints de DLCO et de BPCO et/ou d'ICC diminués

19 octobre 2006 mis à jour par: Acusphere

Une étude de phase 1, en double aveugle, croisée, contrôlée par placebo, à double injection, d'innocuité et de pharmacocinétique de l'AI-700 chez des patients atteints de DLCO diminuée et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et/ou d'insuffisance cardiaque congestive (ICC)

Cette étude a été menée pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique d'un agent de contraste échocardiographique, AI-700, chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère et/ou d'insuffisance cardiaque congestive (CHF).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans des essais cliniques en cours, l'AI-700 est actuellement évalué pour sa valeur à fournir une échocardiographie améliorée pour détecter la coronaropathie. La population de patients est composée des patients qui ont des douleurs thoraciques et sont évalués pour une ischémie inductible. Cette population peut inclure des patients dont la fonction pulmonaire est altérée en raison d'une MPOC ou d'une ICC. Cette étude visait à évaluer l'innocuité de l'AI-700 chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
        • Acusphere, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déterminer l'innocuité de l'AI-700 chez les patients présentant une capacité de diffusion pulmonaire (DLCO) réduite et une MPOC et/ou une ICC modérée ou sévère
Déterminer la pharmacocinétique du gaz perfluorocarbone dans le sang suite à une injection intraveineuse d'AI-700 dans cette population de patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acusphere

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2005

Première publication (Estimation)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI-700-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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