- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00156780
Studio di fase 1 sulla sicurezza e farmacocinetica dell'AI-700 in pazienti con DLCO e BPCO ridotti e/o CHF
19 ottobre 2006 aggiornato da: Acusphere
Uno studio di fase 1, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo, doppia iniezione, sicurezza e farmacocinetica dell'AI-700 in pazienti con DLCO ridotta e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
Questo studio è stato condotto per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di un mezzo di contrasto ecocardiografico, AI-700, in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave e/o insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli studi clinici in corso, AI-700 è attualmente in fase di valutazione per il suo valore nel fornire un'ecocardiografia potenziata per rilevare la CAD.
La popolazione di pazienti è composta da quei pazienti che hanno dolore toracico e vengono valutati per ischemia inducibile.
Questa popolazione può includere pazienti con funzionalità polmonare compromessa a causa di BPCO o CHF.
Questo studio aveva lo scopo di valutare la sicurezza di AI-700 in questi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
- Acusphere, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Determinare la sicurezza di AI-700 nei pazienti con ridotta capacità di diffusione polmonare (DLCO) e BPCO moderata o grave e/o CHF
|
Determinare la farmacocinetica del gas perfluorocarburico nel sangue dopo un'iniezione endovenosa di AI-700 in questa popolazione di pazienti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento dello studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-700-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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