Fase 1 sikkerhed og farmakokinetisk undersøgelse af AI-700 hos patienter med nedsat DLCO og KOL og/eller CHF
19. oktober 2006 opdateret af: Acusphere
En fase 1, dobbeltblind, crossover, placebokontrolleret, dobbeltinjektion, sikkerhed og farmakokinetisk undersøgelse af AI-700 hos patienter med nedsat DLCO og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller kongestiv hjertesvigt (CHF)
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere sikkerheden og farmakokinetikken af et ekkokardiografisk kontrastmiddel, AI-700, hos patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller kongestiv hjertesvigt (CHF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I igangværende kliniske forsøg er AI-700 i øjeblikket ved at blive evalueret for sin værdi til at give forbedret ekkokardiografi til påvisning af CAD.
Patientpopulationen består af de patienter, som har brystsmerter og er ved at blive evalueret for inducerbar iskæmi.
Denne population kan omfatte patienter med kompromitteret lungefunktion på grund af KOL eller CHF.
Denne undersøgelse skulle evaluere sikkerheden af AI-700 hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
- Acusphere, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at bestemme sikkerheden af AI-700 hos patienter med nedsat pulmonal diffusionskapacitet (DLCO) og moderat eller svær KOL og/eller CHF
|
|
At bestemme farmakokinetikken af perfluorcarbongas i blod efter en intravenøs injektion af AI-700 i denne patientpopulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Studieafslutning
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-700-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .