- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00157599
MDA D-Dimer / 재발성 DVT 연구
2011년 7월 25일 업데이트: McMaster University
재발성 심부 정맥 혈전증이 의심되는 환자에서 D-Dimer와 압박 초음파를 포함하는 진단 전략의 안전성을 평가하는 코호트 연구
재발성 심부 정맥 혈전증(DVT)이 의심되고 (i) 음성 D-Dimer 또는 (ii) 정상 연속 압박 초음파에서 양성 D-Dimer가 있는 환자에서 치료 및 추가 조사를 안전하게 보류할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Academic Medical Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Henderson Research Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis Jewish General
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 재발성 DVT 의심
- 객관적으로 문서화된 DVT 또는 PE의 이전 병력이 있습니다.
제외 기준:
- 생존을 3개월 미만으로 제한하는 동반 질환
- 조영제에 대한 과민증의 병력
- > 150 mcmol/L의 크레아티닌을 동반한 신기능 장애
- 적격성 평가 전 24시간 이상 전에 시작된 전체 용량 치료 비분획 또는 저분자량 헤파린 치료
- 임신 또는 수유
- 폐색전증의 증상
- 내원 전 5일 이내 무증상
- 이 연구에서 진단 알고리즘의 사용을 배제하는 다른 시험에 참여
- 후속 조치를 위해 지리적으로 접근할 수 없음
- 압축 초음파, 정맥 조영술, IPG 또는 D-dimer는 평가 전에 수행됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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후속 조치 중 의심되는 DVT
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후속 조치 중 의심되는 PE
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Bates, M.D., McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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