Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MDA D-Dimer / Nawracająca DVT

25 lipca 2011 zaktualizowane przez: McMaster University

Badanie kohortowe oceniające bezpieczeństwo strategii diagnostycznej obejmującej D-Dimer i ultrasonografię uciskową u pacjentów z podejrzeniem nawracającej zakrzepicy żył głębokich

Aby ustalić, czy leczenie i dalsze badania można bezpiecznie wstrzymać u pacjentów z podejrzeniem nawracającej zakrzepicy żył głębokich (DVT) i (i) ujemnym D-Dimerem lub (ii) dodatnim D-Dimerem przy normalnym seryjnym badaniu ultrasonograficznym ucisku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakrzepica żył głębokich

Interwencja / Leczenie

Procedura: różne środki diagnostyczne dla DVT (np. CUS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- - Amsterdam, Holandia
    - Academic Medical Centre
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Hamilton General Hospital
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
    - Henderson Research Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster University Medical Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - St. Joseph's Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis Jewish General

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub starszy
Obecnie podejrzewany o nawracającą DVT
Ma wcześniejszą historię obiektywnie udokumentowanej DVT lub PE

Kryteria wyłączenia:

Choroba współistniejąca ograniczająca przeżycie do mniej niż 3 miesięcy
Historia nadwrażliwości na środek kontrastowy
Zaburzenia czynności nerek ze stężeniem kreatyniny > 150 mcmol/l
Leczenie pełną dawką terapeutyczną heparyny niefrakcjonowanej lub heparyny drobnocząsteczkowej rozpoczęte co najmniej 24 godziny przed oceną kwalifikowalności
Ciąża lub laktacja
Objawowe zatorowość płucna
Brak objawów w ciągu pięciu dni przed prezentacją
Udział w innym badaniu wyklucza zastosowanie algorytmu diagnostycznego w tym badaniu
Geograficznie niedostępne dla obserwacji
USG uciskowe, flebogram, IPG lub D-dimer wykonane PRZED oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Podejrzenie DVT podczas obserwacji
Podejrzenie PE podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Główny śledczy: Shannon Bates, M.D., McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości